专题网站

  目前国产缓、控释剂质量与进口产品相比尚有一定差距，原因之一在于对产品生产没有进行严格的定量化控制，即对原料中间体理化性质、工艺参数等作出详细的规定，尤其是对制剂质量有中药影响的关键的处方因素和工艺因素。下面我们就定量化控制，对颗粒性质进行测定。
  
  松密度、振实密度的测定：取一已称重的量筒，用漏斗匀速注入一定体积的待测粉末，精密称重，并准确记录粉末的体积，求出松密度；将装有一定体积粉末的量筒，以1厘米振辐垂直振动300次，记录振实的体积，从而计算出振实的密度。
  
  颗粒粒度分布的测定：u哦那个筛析的方法测定。将测定结果绘制成粒度分布曲线，从曲线中求出20-80目颗粒的收率以及粒度分布几何标准偏差。
  
  粒度强度的测定：取400-840微米的颗粒5克，放入片剂四用仪的脆碎度测定的小盒中，使用脆碎一档，小盒以一定频率振动5毫米，将脆碎试验后的颗粒过440微米筛，称定440微米筛上残留重量，颗粒的强度值为（W/5.0）*100。